グローバルスタディ

日本語にすると国際共同治験。

世界各地において同時に実施する治験（臨床試験）のことです。

今年に入り、新規治験がいくつか舞い込んできたのだけれども、

そのすべてがグローバル（←更に略す）

グローバルの同意説明文書がねぇ・・・・・何というか日本人の気質に合っていない


訴訟対策のせいで情報量が多い上に、くどい。

特にゲンナリするのが、避妊の項目。

事細かに説明する必要あるのか！？って感じ。

あと、日本語訳が何となく変。

校正するな指定されている箇所だったりすると、ムズムズして仕方がない。


さりとて、スケジュールがタイトなので、作り替える時間がほとんどない。

こちら側としては、被験者にも分かりやすい表現etc.にするのが精一杯～

もっと時間があればなぁと思うことしばしば。

3月以降、関わった同意説明文書6＋α。

取り敢えず、捌けて一安心。


って治験が始まるのはこれからなんだった